Calidad Farmacias El Fénix
Versión 02 · Vigente desde 01-08-2024 ISO 9001:2015

Sistema de Gestión de Calidad

Debido al rubro en que Farmacias El Fénix se desenvuelve, es imperativo dar cumplimiento a los requisitos legales aplicables al Almacenamiento y Distribución de Medicamentos e Insumos para la Salud establecidos en el Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, por lo que varios de los requisitos mostrados en el SGC buscan dar conformidad a dicha referencia establecida por la COFEPRIS.


Objetivo

Establecer y describir los mecanismos con los que Farmacias El Fénix da cumplimiento a los requisitos de la norma ISO 9001:2015 para las actividades de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos e Insumos para la Salud.

Objetivos de Calidad

  • Mantener la Satisfacción de Nuestros Clientes.
  • Mantener el desempeño de nuestros proveedores con la finalidad de brindar medicamentos de manera oportuna a los usuarios finales.
  • Cumplir con los requisitos legales solicitados por COFEPRIS en materia de almacenamiento y distribución de medicamentos e insumos para la salud.

Galería de Instalaciones y Procesos

Almacén
Almacén De Logistica

Espacio que se adapta a los procesos.

Distribución
Distribución Especializada

Vehículos con alta disponibilidad

Control Calidad
Control De Calidad

Verificación de medicamentos y material de Curación

Política de Calidad

“En la empresa Farmacias El Fénix, nos comprometemos a satisfacer las necesidades de nuestros clientes cumpliendo con los requisitos legales y reglamentarios en un proceso de mejora continua, enfocando todos los esfuerzos de la organización dentro de los procesos del sistema apoyados en nuestros proveedores buscando la relación en un beneficio mutuo”.

Certificación

Misión

Beneficiar a la población facilitándole el acceso a los insumos para la salud y el bienestar desarrollando al máximo todas las capacidades humanas y tecnológicas en la cadena de suministro.

Visión

Comercialización y distribución de fármacos generales, controlados, refrigerados y especialidades, así como material de curación para el sector salud, farmacias y hospitales.

Valores

Compromiso
Honestidad
Lealtad
Empatía
Respeto
Responsabilidad
Servicio

Alcance

Comercialización y distribución de fármacos generales, controlados, refrigerados y especialidades, así como material de curación para el sector salud, farmacias y hospitales.

Responsabilidades del SGC

Director General

Establece la política y objetivos de calidad, asegura los recursos y lidera la revisión por la dirección.

Gerente General de Almacenes

Supervisa los procesos operativos de almacenamiento y distribución, garantizando el cumplimiento de requisitos.

Coordinador del SGC

Asegura la implementación y mantenimiento del Sistema, coordina auditorías internas y es enlace con la certificación.

Responsable Sanitario

Garantiza el cumplimiento de la normativa COFEPRIS y la Farmacopea Mexicana.

Jefe de Almacén

Coordina las operaciones diarias de recepción, almacenamiento y distribución.

Todo el personal involucrado en las actividades definidas en el alcance es responsable de aplicar los lineamientos del SGC.

Infraestructura Especializada

Contamos con instalaciones diseñadas específicamente para garantizar la correcta conservación y manejo de medicamentos e insumos para la salud, manteniendo las condiciones de no mayores a 30 °C y 65% de humedad relativa para asegurar su calidad.

Áreas de Almacenamiento
Almacén A Recepción, almacenamiento, surtido y embarque para farmacias del Grupo
Almacén de Medicamentos Controlados Área restringida con controles especiales de seguridad
Monitoreo y Control
Termómetros Calibrados Monitoreo de temperatura ambiental
Termohigrómetros Control de humedad relativa
Refrigeradores Especializados (Cadena de Frío) Almacenamiento de medicamentos que requieren cadena de frío en condiciones controladas de 2 a 8 °C con monitoreo continuo de temperatura.
Calibración: Todos los equipos de medición son calibrados anualmente mediante empresas acreditadas ante la EMA (Entidad Mexicana de Acreditación), empleando patrones nacionales. Cumplimos con los requisitos establecidos en la NOM-17025-2018, garantizando la fiabilidad y seguridad en las lecturas emitidas.

Procesos del Sistema de Gestión de Calidad

ISO 9001
Tipo No. Proceso
Soporte01Adquisición de Medicamentos e Insumos para la Salud y Evaluación de Proveedores
02Mantenimiento a Vehículos e Infraestructura
03Planeación, Realización y Evaluación de la Capacitación
Operativos04Almacenamiento y Distribución de Medicamentos e Insumos para la Salud
05Devoluciones
Soporte del SGC06Elaboración y Control de Documentos y Registros
07Mejora
08Revisión por la Dirección